L'approche européenne standard pour la validation des désinfectants est divisée en trois phases:Phase 1: Essais de base en suspension pour l'activité fongicide et bactéricidePhase 2Étape 1: Essais de suspension et de surface pour évaluer l'activité d'un désinfectant contre une gamme de micro-organismes dans des conditions qui simulent plus étroitement l'utilisation pratique.Étape 2: Test de surface (= test de support): les échantillons de surface sont inoculés avec une sélection d'organismes microbiens. Un désinfectant est appliqué sur les surfaces inoculées et exposé pendant un temps de contact prédéterminé.Phase 3: Essai sur le terrainNormes applicables pour l'activité antimicrobienneEN 1275:2006: Antiseptiques et désinfectants chimiques. Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide de base des antiseptiques et des desinfectants chimiques. Méthode d'essai et prescriptions (phase 1)EN 1040: 2006: Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitative de suspension pour l'évaluation de l'activité bactericide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques – Méthode d'essai et prescriptions (phase 1)EN 13727 A2: 2015 : Antiseptiques et désinfectants chimiques -Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide en médecine -Méthode d'essai et prescriptions (Phase 2, Étape1)EN 13624:2013: Désinfectants chimiques et antiseptiques. Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide en médecine. Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)EN 14476:2013 A2 : 2019: Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide dans le domaine médical - Méthode d'essai et prescriptions (Phase 2/Étape 1)EN 13697 : 2015 A1 : 2019 : Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de surface non-poreuse pour l'évaluation de l'activité bactéricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l'agro-alimentaire, dans l'industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité - Méthode d'essai sans action mécanique et prescriptions (phase 2/étape 2)RéglementaireLe détergent / désinfectant pour surfaces combiné a un statut de biocide (groupe I TP2), certains produits sont aussi des dispositifs médicaux (classe IIa) et doivent être conforme aux réglementations appropriées:pour les biocides: RPB (Réglementation des Produits Biocides): Règlement UE n ° 528/2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l'utilisation des produits biocidespour les dispositifs médicaux: RDM: Règlement UE n° 2020/561 sur les dispositifs médicaux (modifiant le règlement UE n° 2017/745 concernant les dates d'application de certaines de ses dispositions)
